معرفی API

مخلوطی از هر ماده یا ماده مورد استفاده در تولید دارویی و به عنوان یک ماده فعال در داروسازی استفاده می شود. این ماده دارای فعالیت دارویی یا سایر اثرات مستقیم در تشخیص بیماری ، درمان ، تسکین علائم ، درمان یا پیشگیری از بیماری است یا می تواند بر عملکرد یا ساختار بدن تأثیر بگذارد. ماده ای که برای تولید انواع آماده سازی استفاده می شود ، مؤلفه مؤثر آماده سازی توسط سنتز شیمیایی ، استخراج گیاه یا فناوری بیولوژیکی است که به عنوان پودر دارویی ، تبلور ، عصاره و غیره مورد استفاده قرار می گیرد ، اما بیمار نمی تواند مستقیماً مصرف کند. یک مؤلفه مؤثر یک دارو. فقط هنگامی که API به یک داروسازی پردازش می شود ، می تواند به دارویی برای استفاده بالینی تبدیل شود. با توجه به منبع آن ، API را می توان به دو دسته تقسیم کرد: داروهای مصنوعی شیمیایی و داروهای شیمیایی طبیعی. داروهای مصنوعی شیمیایی همچنین می توانند به داروهای مصنوعی معدنی و داروهای مصنوعی آلی تقسیم شوند.

ترکیبات معدنی ترکیبات معدنی (عناصر بسیار فردی) مانند هیدروکسید آلومینیوم و سیلیکات منیزیم هستند که برای درمان زخم معده و اثنی عشر استفاده می شوند. داروهای مصنوعی آلی عمدتاً از مواد شیمیایی اساسی آلی مانند آسپرین ، کلرامفنیکول ، کافئین و غیره توسط یک سری واکنشهای شیمیایی آلی تهیه می شوند. داروهای شیمیایی طبیعی را می توان با توجه به منابع آنها به دو دسته تقسیم کرد: بیوشیمیایی و فیتوشیمیایی. آنتی بیوتیک ها به طور کلی توسط تخمیر میکروبی ساخته می شوند و متعلق به دسته بیوشیمی هستند. در سالهای اخیر ، انواع آنتی بیوتیک های نیمه مصنوعی با ترکیب بیوسنتز با سنتز شیمیایی سنتز می شوند. در داروی اولیه مواد ، تنوع داروی سنتز آلی ، خروجی و ارزش خروجی بیشترین نسبت را اشغال می کند ، ستون اصلی صنعت شیمیایی است. کیفیت API کیفیت آماده سازی را تعیین می کند ، بنابراین استاندارد کیفیت آن بسیار سختگیرانه است. همه کشورهای جهان استانداردهای سختگیرانه داروسازی ملی و روشهای کنترل کیفیت را برای مواد دارویی که به طور گسترده استفاده می شوند ، فرموله کرده اند.